根据国家安全监管总局《职业卫生技术服务机构工作规范》的要求，现将《山西亨瑞达制药有限公司实施易地搬迁建设及新版GMP认证项目化药固体制剂车间及配套的公用、辅助设施职业病危害控制效果评价报告书》相关信息公示如下：

一、建设单位名称、地理位置及联系人

建设单位：山西亨瑞达制药有限公司

地理位置：尧都区贾得乡工业园区

联系人：李敏

 二、项目名称及简介

建设项目名称：山西亨瑞达制药有限公司实施易地搬迁建设及新版GMP认证项目化药固体制剂车间及配套的公用、辅助设施。

项目简介：山西亨瑞达制药有限公司是由原山西省大同制药厂口服固体制剂分厂改制重组，并于2004年4月经山西省食品药品监督管理局批准，2004年6月经临汾市工商行政管理局注册登记成立的集医药生产、销售为一体的现代化制药生产企业，公司于2004年租赁临汾市机场路(南机场）61213部队场站闲置场地建成年产20亿片(粒、袋)的片剂、硬胶囊剂、颗粒剂等73个品种的制药厂，2006年在原有厂址处扩建了中药制药(15个品种)车间和原料药(2个品种)车间等。

由于61213部队停租要求，公司不能继续在原有厂址处生产，为此公司需进行搬迁，公司搬迁完后原有占地将退还给61213部队继续使用。公司易地搬迁项目选厂址位于尧都区贾得乡工业园区内。该项目设计生产规模为年产西药(片剂、颗粒剂、胶囊剂)20亿片(粒、袋)，年产中药片剂2000万片、胶囊剂5000万粒，年产原料药100t。

2017年7月24日，尧都区发展和改革局已编号：2017-83号对易地搬迁项目进行了备案，项目代码为：2017-141002-27-03-013614。

2020年4月，山西金烜鑫科技有限公司为该项目编制完成了《山西亨瑞达制药有限公司实施易地搬迁建设及新版GMP认证项目职业病危害预评价报告》，并经过了评审。

2020年5月，山西金烜鑫科技有限公司编制完成了《山西亨瑞达制药有限公司实施易地搬迁建设及新版GMP认证项目职业病防护设施设计专篇》，并经过了评审。

 2020年10月，山西亨瑞达制药有限公司出具了说明，目前该公司仅建设化药固体制剂车间及配套的公用辅助设施，运行状态良好，规模为年产西药(片剂、颗粒剂、胶囊剂)20亿片(粒、袋)。中药固体制剂（含中药提取）车间及原料药车间尚未施工建设，办公楼前广场北侧及公司东南侧预留发展用地。

三、现场调查、采样、检测的专业技术人员名单、时间、建设单位陪同人

项目负责人：漆天天（高级工程师）

报告书审核人：褚春虎（副主任医师）

报告书编写人：漆天天（行业工程、煤化学工程、高级工程师），褚春虎（公共卫生、副主任医师），张飞马（卫生工程、通风专业、工程师），吴祥（评价人员、检验检测、工程师），高江祥（检测负责人），李芳艳（检验负责人）

企业陪同人员：宋志诚

四、建设项目存在的职业病危害因素及检测结果

本项目运行过程中产生的职业危害因素主要有粉尘、物理因素、化学有害因素。

生产系统：该项目生产系统运行过程产生的职业病危害因素有其他粉尘、滑石粉尘、臭氧、氢氧化钠、噪声、高温、低温等。

维修车间：主要承担生产工序及辅助设施设备的维修及定期检修。维修车间存在的主要职业病危害因素有电焊烟尘、锰及其化合物、紫外辐射、一氧化碳、氮氧化合物、臭氧、手传振动、噪声。

配电室：设置变压器和配电柜，存在的主要职业病危害因素为噪声。

空压站：设置空压机2台，存在的主要职业病危害因素为噪声。

泵房：设置给水设施一套，存在的主要职业病危害因素为噪声。

理化室、气相室、******液相室、原子吸收室：存在的主要职业病危害因素为噪声、高温、电离辐射、盐酸、硫酸、氢氧化钠等。

污水处理站：存在的主要职业病危害因素为噪声、其他粉尘、硫化氢、次氯酸钠及尿素等。

山西金烜鑫科技有限公司于2020年10月19日-10月21日，在本项目正常运行且职业病防护设施正常运转的条件下，对建设项目工作场所生产过程产生的职业病危害因素进行了检测，同时对地面工作场所的采光、照明进行了检测。

职业病危害因素检测结果汇总如下：

本次共检测了总尘14个点、8个工种，均合格；呼尘2个点、1个工种，均合格。

检测了一氧化碳1个点、1个工种，均合格；氮氧化合物1个点、1个工种，均合格；硫化氢1个点、1个工种，均合格；臭氧3个点，合格；锰及其化合物1个点、1个工种，均合格；盐酸1个点、1个工种，均合格；硫酸1个点、1个工种，均合格；氢氧化钠1个点、1个工种，均合格。

检测了噪声28个点，16个工种，均合格；手传振动1个工种合格；紫外辐射1个点合格。

检测了采光1个点，1个合格；照明6个点，6个合格。

五、评价结论及建议

依据国家安全生产监督管理总局“关于公布建设项目职业病危害风险分类管理目录（2012年版）的通知”（安监总安健[2012]73号）文件，本项目属于化学药品制剂制造，属于职业病危害较重的建设项目。

该建设项目能按照国家相关标准，采取了******的职业病防护措施，符合《中华人民共和国职业病防治法》等法律法规要求。

六、技术审查专家组评审意见

2020年12月20日，山西亨瑞达制药有限公司组织3位专家及相关人员，对山西金烜鑫科技有限公司编制的《山西亨瑞达制药有限公司实施易地搬迁建设及新版GMP认证项目化药固体制剂车间及配套的公用、辅助设施职业病危害控制效果评价报告》进行了评审，并对该项目职业病防护设施及管理进行了现场验收。验收组针对该建设项目的特点，按照国家法律、法规、标准的要求，经研究讨论验收组认为：

山西亨瑞达制药有限公司实施易地搬迁建设及新版GMP认证项目化药固体制剂车间及配套的公用、辅助设施职业病防护设施现场验收基本合格。《控制效果评价报告》按照评审意见修改后可作为备查资料，企业按照验收组意见完成现场整改后职业病防护设施可通过验收。